搪玻璃反應釜的清潔驗證取樣點
我們在使用搪玻璃反應釜的時候,需要了解到搪玻璃反應釜的清潔驗證取樣點,以便來進行檢測。
1、清潔驗證中,需對反應罐清潔后進行殘留物質(zhì)取樣、檢測,確定取樣位置。取樣位置的確定原則是反應罐上的難清潔部位作為取樣點,目的是保證取樣在搪玻璃反應釜清潔后的較差部位上進行;
2、取殘留物樣的取樣方法有淋洗水取樣和擦拭取樣二種方法,各自適用于不同搪玻璃反應釜的取樣,具體要求如下;
?。?)淋洗水取樣:為大面積取樣方法,其優(yōu)點是取樣面大,對不便拆卸或不宜經(jīng)常拆卸的反應罐也能取樣。因此其適用于擦拭取樣不易接觸到的表面,尤其適用于搪玻璃反應罐表面平坦、管道多且長的液體和漿料生產(chǎn)反應罐。
?。?)擦拭取樣優(yōu)點是能對較難清潔部位直接取樣,通過考察有代表性的較難清潔部位的殘留物水平評價整套生產(chǎn)反應罐的清潔狀況。通過選擇適當?shù)牟潦萌軇?、擦拭工具和擦拭方法,可將清洗過程中未溶解的,已“干結(jié)”在搪玻璃反應釜表面或溶解度很小的物質(zhì)擦拭下來,能有效彌補淋洗取樣的缺點。
3、不管是何種取樣方法,在對殘留物和微生物殘留物取樣時,應先取微生物殘留樣,后取殘留物樣,以防止后取微生物樣時,樣品受到污染;
4、取樣方法應經(jīng)過驗證,以證明其適用性。取樣方法的驗證實際上是對溶劑或和藥簽的選擇、取樣人員操作、殘留物轉(zhuǎn)移到溶劑或和藥簽、樣品溶出(萃取)過程考察;
5、反應罐清潔驗證中取樣,應從反應罐每一次淋洗結(jié)束后進行,以確定反應罐的淋洗次數(shù)。但是,在每一次淋洗時,如殘留物檢測不合格,不能進行重復取樣,直至檢測合格,這表明淋洗次數(shù)不足夠。
當我們對搪玻璃反應釜的清潔驗證取樣點取樣之后,應及時對設(shè)備進行回復,做好整體的使用,后期及時對設(shè)備調(diào)整。